由清華大學研發的新冠單克隆中和抗體“安巴韋單抗/羅米司韋單抗”聯合療法，本月8日獲得中國藥品監督管理局應急批準上市，這是我國首個全自主研發並經過嚴格隨機、雙盲、安慰劑對照研究證明有效的抗新冠病毒藥。

　　目前這個國產新藥獲批上市已經有10yutianle，tadeanquanxingheyouxiaoxingruhe？tashitongguoshenmefangshilaiduixinguanbingdushishizuoyongde？duiaomikerongbianyizhuyouxiaoma？youleguochanxinyaohaiyongdayimiaoma？

　　國產新藥的安全性有效性如何？

　　清華大學醫學院教授張林琦：臨床試驗是在國際上4大洲、6個國家、111個臨床試驗基地展開的，所以它是一個國內外多個國家、多中心的臨床試驗
，在整個過程中它展示了非常好的安全性、有效性，能夠降低住院率和死亡率80%以上。

　　據了解
，作為幕後研發主力的研發團隊平均年齡不到30歲，由4名老師和11名博士和博士後研究生組成。他們在張林琦教授帶領下，放棄了包括春節在內的所有假期，連續奮戰600多個日夜
，從最初的中和抗體分離與篩選迅速推進到國際3期qi臨lin床chuang試shi驗yan
，最zui終zhong獲huo得de中zhong國guo的de上shang市shi批pi準zhun。團tuan隊dui成cheng員yuan介jie紹shao，之zhi所suo以yi能neng夠gou做zuo到dao這zhe點dian
，得de益yi於yu這zhe個ge團tuan隊dui十shi幾ji年nian來lai對dui致zhi病bing性xing病bing毒du潛qian心xin研yan究jiu所suo積ji累lei的de一yi係xi列lie成cheng果guo。

　　清華大學醫學院助理研究員張綺：我們實驗室在這次項目上能取得這麼大的成就，是因為長期以來
，在做MERS中東呼吸綜合征
、非典病毒、寨(zhai)卡(ka)病(bing)毒(du)和(he)埃(ai)博(bo)拉(la)病(bing)毒(du)的(de)研(yan)究(jiu)
，我(wo)們(men)在(zai)抗(kang)新(xin)發(fa)突(tu)發(fa)傳(chuan)染(ran)病(bing)領(ling)域(yu)
，積(ji)累(lei)了(le)很(hen)多(duo)的(de)技(ji)術(shu)和(he)方(fang)法(fa)。這(zhe)次(ci)在(zai)新(xin)冠(guan)疫(yi)情(qing)期(qi)間(jian)，我(wo)們(men)就(jiu)把(ba)這(zhe)些(xie)技(ji)術(shu)和(he)方(fang)法(fa)直(zhi)接(jie)應(ying)用(yong)於(yu)抗(kang)新(xin)冠(guan)病(bing)毒(du)的(de)研(yan)究(jiu)當(dang)中(zhong)。

　　國產新藥通過何種方式阻斷病毒入侵

？

　　那麼這種國產新藥是通過何種方式阻斷病毒入侵？據介紹，新冠病毒侵入人體，需要經刺突蛋白進入細胞，完成感染
，我國10多天前應急批準上市的新冠單克隆中和抗體正是在這個環節對病毒入侵進行阻斷。

　　清華大學醫學院教授張林琦：我手裏拿的實際上就是一個病毒表麵的蛋白，這個蛋白的作用就是要打開細胞上的一個“鎖”。因為病毒必須要到細胞裏麵才能自我複製，產生子孫萬代。抗體基本上就是把表麵的東西封堵了，在這種情況下，它的“鑰匙”根本就沒辦法和“鎖”進行接觸。

　　國產新藥對奧密克戎變異株是否有效？

　　新冠病毒奧密克戎變異株的出現
，確實是對所有已上市的“抗新冠武器”的一次大考，我國10多天前才應急批準上市的新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅(luo)米(mi)司(si)韋(wei)也(ye)麵(mian)臨(lin)著(zhe)同(tong)樣(yang)的(de)問(wen)題(ti)，因(yin)為(wei)這(zhe)個(ge)聯(lian)合(he)治(zhi)療(liao)藥(yao)物(wu)研(yan)發(fa)結(jie)束(shu)之(zhi)後(hou)，新(xin)冠(guan)病(bing)毒(du)奧(ao)密(mi)克(ke)戎(rong)變(bian)異(yi)株(zhu)才(cai)出(chu)現(xian)
，那(na)麼(me)這(zhe)個(ge)聯(lian)合(he)治(zhi)療(liao)藥(yao)物(wu)對(dui)新(xin)冠(guan)病(bing)毒(du)奧(ao)密(mi)克(ke)戎(rong)變(bian)異(yi)株(zhu)是(shi)否(fou)有(you)效(xiao)呢(ne)？

　　張zhang林lin琦qi教jiao授shou介jie紹shao，突tu變bian實shi際ji上shang是shi冠guan狀zhuang病bing毒du生sheng存cun的de一yi種zhong策ce略lve，有you研yan究jiu表biao明ming，新xin冠guan病bing毒du幾ji乎hu一yi周zhou變bian異yi一yi次ci，他ta們men研yan製zhi這zhe款kuan藥yao物wu的de過guo程cheng中zhong經jing曆li了le阿e爾er法fa、貝塔、伽馬、德爾塔等優勢毒株
，因此在藥物設計的時候，團隊必須充分考慮新冠病毒再次變異的可能性。

　　清華大學醫學院教授張林琦：因(yin)為(wei)病(bing)毒(du)的(de)突(tu)變(bian)，它(ta)不(bu)是(shi)每(mei)個(ge)點(dian)都(dou)發(fa)生(sheng)突(tu)變(bian)的(de)，它(ta)隻(zhi)是(shi)其(qi)中(zhong)一(yi)部(bu)分(fen)容(rong)易(yi)產(chan)生(sheng)突(tu)變(bian)，所(suo)以(yi)我(wo)們(men)在(zai)整(zheng)個(ge)分(fen)析(xi)病(bing)毒(du)的(de)變(bian)化(hua)和(he)我(wo)們(men)抗(kang)體(ti)的(de)這(zhe)種(zhong)識(shi)別(bie)位(wei)點(dian)方(fang)麵(mian)，一(yi)定(ding)會(hui)盡(jin)最(zui)大(da)可(ke)能(neng)挑(tiao)選(xuan)病(bing)毒(du)靶(ba)點(dian)那(na)些(xie)不(bu)是(shi)變(bian)化(hua)特(te)別(bie)多(duo)的(de)，能(neng)夠(gou)保(bao)持(chi)我(wo)們(men)武(wu)器(qi)的(de)有(you)效(xiao)性(xing)。

　　張林琦說
，藥物研發就如同與新冠病毒的突變進行的一場比賽，雖然在研製過程中充分考慮了藥物的有效性
、廣譜性
，但每次出現新的變異株，他們也都會出一身冷汗，都需要再次確認他們所選擇的抗體會不會受到影響。

　　清華大學醫學院教授張林琦：但是很幸運的是，由於我們整個挑選的以及在評估的過程中考慮了一些變異的這種可能性
，特別是兩個抗體相互作用的提攜、共gong同tong努nu力li的de提ti高gao
，使shi得de我wo們men在zai有you效xiao性xing和he廣guang譜pu性xing方fang麵mian仍reng然ran保bao持chi能neng力li。對dui於yu奧ao密mi克ke戎rong初chu期qi表biao示shi這zhe個ge結jie果guo顯xian示shi呢ne，我wo們men的de抗kang體ti組zu合he對dui奧ao密mi克ke戎rong病bing毒du的de結jie合he能neng力li

、中和能力還是保持著有效果，所以我還是非常欣慰的。

　　有了國產新藥還需要打疫苗嗎？

　　那na麼me，有you了le這zhe個ge國guo產chan新xin藥yao
，是shi否fou還hai需xu要yao打da疫yi苗miao呢ne？專zhuan家jia介jie紹shao，疫yi苗miao和he藥yao是shi互hu補bu關guan係xi，不bu能neng相xiang互hu替ti代dai，疫yi苗miao是shi第di一yi道dao防fang線xian，藥yao品pin提ti供gong的de抗kang體ti是shi重zhong點dian防fang護hu，二er者zhe不bu能neng等deng同tong。