美國食品和藥品管理局批準首款新冠口服治療藥
中新網12月23日電 據美國中文網報道,美國食品和藥物管理局(FDA)22日授予輝瑞的新冠口服治療藥物緊急使用授權。
據報道,輝瑞抗病毒口服藥是FDA授權的第一款專門用於對抗新冠病毒的口服抗病毒藥物。美國各地目前正麵臨由奧密克戎變種驅動的新一輪病例激增。
新xin獲huo批pi的de藥yao物wu將jiang增zeng加jia一yi種zhong對dui抗kang新xin冠guan疫yi情qing的de重zhong要yao工gong具ju。雖sui然ran疫yi苗miao已yi被bei證zheng明ming可ke有you效xiao預yu防fang病bing毒du引yin起qi的de嚴yan重zhong疾ji病bing,但dan醫yi療liao係xi統tong仍reng然ran需xu要yao藥yao物wu來lai治zhi療liao美mei國guo數shu千qian萬wan仍reng未wei接jie種zhong疫yi苗miao的de人ren。這zhe種zhong藥yao物wu如ru果guo及ji時shi交jiao付fu,將jiang有you助zhu於yu在zai預yu期qi的de奧ao密mi克ke戎rong疫yi情qing中zhong減jian輕qing醫yi療liao健jian保bao係xi統tong的de壓ya力li。
輝瑞21日(ri)曾(zeng)表(biao)示(shi),額(e)外(wai)的(de)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)數(shu)據(ju)表(biao)明(ming),其(qi)試(shi)驗(yan)性(xing)抗(kang)病(bing)毒(du)口(kou)服(fu)藥(yao)對(dui)新(xin)冠(guan)病(bing)毒(du)高(gao)度(du)有(you)效(xiao)。輝(hui)瑞(rui)稱(cheng),在(zai)其(qi)中(zhong)後(hou)期(qi)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)的(de)最(zui)終(zhong)分(fen)析(xi)中(zhong),這(zhe)種(zhong)名(ming)為(wei)Paxlovid的抗病毒藥物在預防高危人群住院或死亡方麵的效力為89%。
輝瑞稱,Paxlovid應在新冠症狀出現的3到5天內盡早服用,一個療程為5天,每天服藥兩次,一次三片。輝瑞表示,這種療法的安全性得到驗證,副作用輕微,但該公司並未詳細說明副作用。
輝瑞同時表示,實驗室研究表明,口服藥對奧密克戎變種有效,盡管還需要更多研究來證實。
美國政府已經以50億美元的價格購買了1000萬個療程的輝瑞口服藥。總統拜登在11月表示,他的政府正在努力確保治療免費且可以獲得。拜登上個月表示,交付將在新年開始並持續到2022年全年。
輝瑞CEO布爾拉本月早些時候表示,該公司已經將產品運往美國,一旦獲得FDA的授權,藥物就會上市。
另一款由默克生產的新冠口服藥物預計也將在本周獲得FDA的de緊jin急ji使shi用yong授shou權quan批pi準zhun。默mo克ke口kou服fu藥yao同tong樣yang針zhen對dui新xin冠guan檢jian測ce呈cheng陽yang性xing的de高gao風feng險xian人ren群qun。這zhe些xie療liao法fa要yao求qiu處chu於yu感gan染ran初chu期qi的de患huan者zhe在zai家jia中zhong連lian續xu幾ji天tian服fu用yong一yi係xi列lie藥yao物wu,這zhe可ke能neng會hui減jian輕qing醫yi院yuan的de負fu擔dan。
美國政府也已經訂購了300萬個療程的默克口服藥。
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